1、背景

2013年1月3日起指令2002/95/EC將會被廢除，盟國必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當地法律。 　2011/65/EU 主要內容概括如下： 　1.產品范圍 　闡明了指令管控范圍和相關定義，將管控產品范圍擴大至除特殊豁免外的所有電子電氣設備： 　— 包括被2002/95/EC 豁免的第8類產品醫療設備、第9類產品監控設備； 　— 第11類產品：不被1~10類產品涵蓋的其他所有電子電氣設備，包括線纜及其它零部件。 　2.限制物質 　雖然并未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質的候選。 　3.CE標志要求 　將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標志要求。生產者在張貼CE標識時應確保產品符合ROHS并準備相應的聲明和技術文檔。 　4.過渡期規定 　為使新納入ROHS 2.0管控產品的生產商有充分時間來符合指令要求，ROHS 2.0為相關產品設定了管控過渡期。

2起源

— 醫療設備和監控設備及其零部件自2014年7月22日起應符合ROHS2.0; 　— 體外診斷醫療設備及其零部件自2016年7月22日起應符合ROHS2.0; 　— 工業監控設備及其零部件自2017年7月22日起應符合ROHS2.0; 　— 其它新納入ROHS2.0管控的產品自2019年7月22日起應符合ROHS2.0; 　5.豁免機制 　采納現有豁免條款并針對醫療和監控設備提出了20項新豁免，同時針對產品類別規定了不同的豁免長有效期： 　— 2002/95/EC原先管控的8大類產品和第11類產品的豁免有效期長為5年； 　— 而第8類和第9類產品豁免有效期長為7年。 　6.增加市場監督條款 　引入統一的產品符合性評估要求和市場監督機制。通過嚴格且統一的市場監管來減少市場不不符合產品的數量，從而有效地達成指令目標。 　相關生產商應該深刻理解指令要求并及時采取應對措施，以確保產品符合ROHS2.0提出的新要求。

范圍

醫療設備：ROHS 2.0與其它限用物質要求

● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟公報上發布，并將于20天后正式生效。

● 相對原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫療設備在內的所有電子電氣產品納入管控范圍。

● 考慮到ROHS 2.0對醫療設備提出的新要求，世界醫療器械制造商G公司和P公司已開始對ROHS及其它限用物質展開排查和管控。

ROHS 2.0主要內容如下：

— 闡明了指令管控范圍和相關定義：

— 將醫療及監控設備納入ROHS管控范圍；

— 增加第11類產品，即不被原先10類產品涵蓋的其他電子電氣設備；

— 雖然并未增加新的限制物質，但選定4種有毒有害物質（HBCCD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質的候選。 　— 將電子電氣設備ROHS符合性納入CE標識要求。

ROHS 2.0管控的醫療設備包括：

— 利用電能工作且符合歐盟指令93/42/EEC 中醫療設備定義的設備；

— 利用電能工作且符合歐盟指令98/79/EC中體外醫療設備定義的設備。

國產ROHS2.0測試儀EDX1800B

針對EDX 1800B在各個領域的廣泛應用，根據優化產品性能和提高安全防護等級的需求，特別設計該款EDX 1800EROHS測試儀。應用新一代的高壓電源和X光管，提高產品的可靠性；利用新X光管的大功率提高儀器的測試效率。

應用領域

RoHS檢測分析

地礦與合金（銅、不銹鋼等）成分分析

金屬鍍層的厚度測量、電鍍液和鍍層含量的測定

黃金、鉑、銀等貴金屬和各種首飾的含量檢測

主要用于RoHS指令相關行業、貴金屬加工和首飾加工行業；銀

行，首飾銷售和檢測機構；電鍍行業

性能優勢

下照式：可滿足各種形狀樣品的測試需求

準直器和濾光片：多種準直器和濾光片的電動切換，滿足各種測試方式的應用

移動平臺：精細的手動移動平臺，方便定位測試點

高分辨率探測器：提高分析的準確性

新一代的高壓電源和X光管：性能穩定可靠，高達50W的功率實現更高的測試效率

檢測75種元素·1ppm檢出限·重復性0.05%·穩定性0.05%

新一代光管良好的屏蔽作用，X射線的輻射水平與普通大氣環境狀態下相等

性能穩定可靠，高達50W的功率實現更高的測試效率

儀器上蓋的測試自鎖和高壓電源緊急鎖功能，帶給您*防護

技術參數

元素分析范圍：硫（S）~ 鈾（U）

分析檢出限：1ppm

分析含量：ppm ~ 99.99％

任意多個可選擇的分析和識別模型

相互獨立的基體效應校正模型

多變量非線性回歸程序

溫度適應范圍：15℃ ~ 30℃

電源：交流220V±5V，建議配置交流凈化穩壓電源

能量分辨率：144±5eV

樣品腔尺寸：439mm×300mm×50mm

儀器尺寸：550mm×410mm×320mm

儀器重量：45kg

儀器配置

移動樣品平臺 

SDD探測器

信號檢測電子電路

高低壓電源

大功率X光管

計算機及噴墨打印機

國產ROHS2.0測試儀氣相色譜質譜聯用儀GCMS6800

GC-MS 6800是天瑞儀器精心打造的一款高性價比氣相色譜質譜聯用儀，具有*的自主知識產權，擁有多項技術，可廣泛應用于工業檢測、食品安全、環境保護等眾多領域。

技術優勢

硬件

自主研發的GC系統，帶電子流量和電子壓力控制（EFC、EPC）

自主研發高效燈絲，電子發射效率高，大可達350μA

帶預四極的單四極桿質量分析器，有效減少測樣過程對四極桿的污染；

帶高能轉換打拿極的電子倍增器提供的靈敏度；

進口機械泵和分子泵組成優異的真空系統，保證系統的高穩定性和可靠性；

配備全量程真空規，實時監測真空狀況；

完善的保護系統，保證儀器出現異常狀況時保護系統關鍵部件，延長儀器使用壽命；

良好的RF電源數字補償技術，可以使全質量范圍內的質譜峰都達到較高的靈敏度和分辨率；

軟件

工作站軟件可同時控制氣相色譜儀、自動進樣器和質譜儀，通過高速網卡實現數據采集與傳輸；

支持全掃描（FULL SCAN）和選擇離子掃描（SIM）模式；

可實現FULL SCAN、SIM掃描；

支持手動調諧和自動調諧；

實時顯示總離子流譜和質譜圖譜；

可快速提取離子和全掃描圖譜；

天瑞儀器是NIST授權的國內合法分銷商，可以保證用戶得到NIST譜庫數據和譜庫升級功能；

數據處理軟件可依據樣品的質譜圖在NIST2011譜庫中進行目標化合物自動搜尋,并顯示搜尋結果。搜尋結果顯示每個化合物的實測保留時間、分子結構式與標準圖譜,確認離子之間的標準豐度比與實測豐度比等以供使用者準確定性、定量分析；

*的品質：核心部件與主流產品保持*，保證了GC-MS6800具備與國外儀器同樣的性能品質

滿足更多需求:天瑞儀器為客戶提供多種性能優良的選配件,滿足不同領域不同客戶的多種需求

人性化設計: 整機的人性化設計,不僅方便操作,也為讓日常維護更加輕松

離子化效率更高:整機模塊化設計,并采用天瑞-新型離子源,離子化效率更高，達到整機靈敏度大大提高

Chem Analyst色質聯用工作站：實現高效、快速、多功能儀器控制、數據采集、數據處理

超高的性價比：在滿足全部應用需求的情況下，天瑞為客戶帶來了更多的實惠

科學的解決方案：天瑞儀器強大的應用研發中心為客戶提供全面的應用分析解決方案,讓客戶體驗到量身打造的舒適

優惠的耗材價格：燈絲等耗材和配件自主研發，客戶在享受高性能的同時，還可以在儀器維護上節省一筆不小的開支

完善的售后服務：天瑞儀器對客戶需求響應快速，專業技術人員24小時全天候服務

應用領域

1、工業領域:紡織,電子電器,塑膠,化妝品

2、食品安全:農藥殘留,香精香料,添加劑,包裝材料

3、環境保護:大氣,水質,土壤,固體廢棄物

4、生物醫藥:制藥廠,藥物檢測

5、石油化工:煉油廠,化工廠

6、公檢法系統:刑偵,鑒定物證

合作客戶案例：